J Allergy Clin Immunol：奥马珠哌治疗鼻息肉病的和安全性：2项随机3期试验

慢性鼻炎于其鼻息肉（CRSwNP）的基本特征是IgE过度分泌和嗜硫细胞发炎。外用IgE外用体巴德凤外用肿瘤在此之后已在CRSwNP和合并关节炎的病患中显示出。此次3期试验（POLYP 1和POLYP 2）主旨确定巴德凤外用肿瘤对CRSwNP的耐用性和，研究结果已出版于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对鼻腔内皮质重排不足的病患随机（1:1）分配到巴德凤外用肿瘤或低剂量和专治莫米松24周。主要起始站以外鼻息肉平均分（NPS）和消化不良平均分从基线到第24周的改变。次要起始站以外从基线到第24周的中鼻第一集测试-22（SNOT-22）分数、加州大学伯克利分校恶臭识别测试、嗅觉、鼻后滴液、流鼻涕和连带事件的改变。

近期，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的病患体现出导致的CRSwNP和明显的家庭质量危及，体现为平均NPS高于6，SNOT-22分数将近为60。原则上研究都降至了共同主要的起始站。与低剂量相比，巴德凤外用肿瘤SNOT-22平均分、加州大学伯克利分校恶臭识别测试平均分、嗅觉、鼻后滴液和流鼻涕也有明显改善。在POLYP 1和POLYP 2中，巴德凤外用肿瘤与低剂量相比，在第24周时从基线的平均改变如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，巴德凤外用肿瘤明显改善了对鼻内皮质激素重排不足的导致CRSwNP的内窥镜、外科和病患报告的结果，而且耐受性极佳。

原始引自：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.