Gastric Cancer：波齐替尼联合紫杉醇和曲子妥珠单抗治疗HER2阳性晚期胃癌患者的效果

波齐替尼（HM781-36B）是一种或多或少泛HER嘧啶丝氨酸效病毒，靶向EGFR、HER2和HER4。这项前瞻性、多当中心、开放页面、I/II期研究工作相符了最大耐受性静脉注射（MTD），并风险评估了波齐替尼联合紫杉醇和曲为妥珠效肿瘤在HER2白血病当中叶胃癌（GC）病征当中的可靠度和正确性。

HER2白血病GC病征之前给予中路化疗，口服波齐替尼（8 mg或12 mg），每天一次，持续14天，随后服药7天。紫杉醇（175 mg/m2无菌）和曲为妥珠效肿瘤（8 mg/kg负荷静脉注射，然后6 mg/kg无菌）与poziotinib同时进行，每3周1天一次。

结果显示，在I期部分，有12名病征入组（7名在静脉注射准确度1，5名在静脉注射准确度2）。1名给予波唑替尼8mg的病征和2名给予波唑替尼12mg的病征显现了静脉注射比方说疗效（DLTs）；所有DLTs皆为4级当；也粒细胞减缓癫痫，其当中1人伴有气喘。最罕见的不良事件是头痛、皮疹、口腔炎、腹痛和腹痛。波齐替尼的MTD被相符为8mg/天，这被用于II期部分，该部分共约纳入32名病征。2名病征（6.3%）有显然质子化，5名（15.6%）有部分质子化（客观质子化率21.9%）。当中位无成果生存期和总生存期分别为13.0周（95% CI 9.8-21.9）和29.5周（95% CI 17.9-59.2）。

总之，该研究工作结果显示，波齐替尼联合紫杉醇和曲为妥珠效肿瘤的MTD为8mg/天。该混搭对既往疗程的HER2白血病GC病征产生了有希望的效，且疗效高效率。

原始出处：

Tae-Yong Kim, Hye Sook Han, et al., A phase I/II study of poziotinib combined with paclitaxel and trastuzumab in patients with HER2-positive advanced gastric cancer. Gastric Cancer. 2019 No22(6):1206-1214. doi: 10.1007/s10120-019-00958-4.