BRCA1/2突变铂敏感型复发性卵巢癌：萨拉帕利较非铂化疗能有效改善PFS

麻萨诸塞州总医院Penson等报告一项Ⅲ期实验辨识，在胚系BRCA基因型的、硫敏感型复发性、且仅仅不感兴趣过双线硫类依此的低剂量的乳癌症状里，与非硫类低剂量相比，凯伊诺华的前提加剧率（ORR）和无困难重重生存期（PFS）的强本土化合理本土化社会学总体意义也有临床意义（J Clin Oncol. 2020 doi: 10.1200/JCO.19.02745）

一项Ⅱ期研究课题（在clinicaltrials.gov备案，N为：NCT00628251）辨识，在胚系BRCA基因型的硫MRSA或硫以外敏感的复发性乳癌症状里，凯伊诺华胶囊相对于格氏试剂本土化脂质体多柔比星辨识出活性。该项Ⅲ期实验（SOLO3）在胚系BRCA基因型的、硫敏感复发性、且仅仅不感兴趣过双线硫类依此的低剂量的乳癌症状里，对比了凯伊诺华本品与非硫低剂量的。

在这项随机、开放标签的实验里，症状被按照 2 : 1 的比事例随机分配不感兴趣凯伊诺华（300 mg，bid）或医生选择的非硫类单药低剂量药物（格氏试剂本土化脂质体多柔比星，紫杉醇，吉西他滨或仿射替康）。主要终点是独立国家评价里心（BICR）盲法分析的可量度病症的ORR。关键性的次要终点是由BICR分析的意向性病人许多人的 PFS。

在随机分配的266事例症状里，178事例不感兴趣凯伊诺华，88事例不感兴趣低剂量。在可量度病症的症状里（凯伊诺华分组151事例，低剂量分组72事例），BICR分析的凯伊诺华分组的ORR总体优于低剂量分组（72.2% vs.51.4%；OR=2.53，95%CI 1.40~4.58，P=0.002）。在已不感兴趣过双线病人的亚分组里，凯伊诺华分组的ORR为84.6%，低剂量分组为61.5%（OR=3.44，95%CI1.42~8.54）。对比低剂量分组，经BICR分析的PFS也总体偏向于凯伊诺华分组（OR=0.62，95%CI0.43~0.91，P=0.013；里位PFS：13.4 个月初 vs. 9.2 个月初）。不良流血事件与凯伊诺华和低剂量的既定安全性数据一致。